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Artículos científicos

El ácido ursodesoxicólico contrarresta el celecoxib en la reducción de pólipos duodenales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

información clave

fuente: Revista Orphanet de enfermedades raras

año: 2013

autores: van Heumen BW, Roelofs HM, Vink-Börger ME, Dekker E, Mathus-Vliegen EM, Dees J, Koornstra JJ, Langers AM, Nagtegaal ID, Kampman E, Peters WH, Nagengast FM

resumen / resumen:

FONDO:
Debido a la colectomía profiláctica, la mortalidad en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF) ha cambiado, siendo el cáncer de duodeno la principal causa de muerte en la actualidad. Aunque celecoxib reduce la densidad de pólipos duodenales en pacientes con PAF, su uso a largo plazo puede incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares y es necesario explorar alternativas. Los estudios preclínicos sugieren que la combinación de celecoxib con ácido ursodesoxicólico (AUDC) es una estrategia potencialmente eficaz. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto del cotratamiento con celecoxib y AUDC sobre la adenomatosis duodenal en pacientes con PAF.

MÉTODOS:
Los pacientes con PAF recibieron celecoxib (400 mg dos veces al día) y AUDC (1000-2000 mg al día, ~ 20-30 mg / kg / día, n = 19) o celecoxib y placebo (n = 18) por vía oral durante 6 meses. El resultado primario fue la eficacia del fármaco, evaluada mediante la comparación de la densidad de pólipos duodenales antes y después de la intervención mediante una revisión ciega de los registros endoscópicos. Como resultados secundarios, se evaluaron la proliferación celular, la apoptosis y los niveles de COX-2 en la mucosa duodenal normal mediante inmunohistoquímica o reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real.

RESULTADOS:
En el análisis por intención de tratar, se observó una disminución de la densidad de pólipos después del tratamiento con celecoxib / placebo (p = 0.029), mientras que se observó una mayor densidad de pólipos después del tratamiento con celecoxib / AUDC (p = 0.014). La diferencia en el cambio en la densidad de los pólipos duodenales fue estadísticamente significativa entre los grupos (p = 0.011). No se observaron cambios en los resultados secundarios. Treinta pacientes (81%) informaron uno o más eventos adversos, 16 pacientes (84%, Criterios de toxicidad común para eventos adversos versión 3.0 (CTCAE) grado 1-3) tratados con celecoxib / UDCA y 14 pacientes (78%, CTCAE grado 1 -2) tratados con celecoxib / placebo. Nueve pacientes (24%) interrumpieron la intervención prematuramente, 5 pacientes (26%) tratados con celecoxib / UDCA y 4 pacientes (22%) tratados con celecoxib / placebo.

CONCLUSIONES:
Celecoxib reduce la densidad de los pólipos duodenales en pacientes con PAF y, de forma inesperada, el co-tratamiento con altas dosis de AUDC contrarresta este efecto. El beneficio del uso a largo plazo de celecoxib para la prevención del cáncer de duodeno debe sopesarse con el (riesgo de) efectos adversos.

organización: Centro médico de la Universidad de Radboud Nijmegen

DOI: 10.1186/1750-1172-8-118

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