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Imatinib para fibromatosis agresiva progresiva y recurrente (tumores desmoides): un ensayo de fase II del FNCLCC / French Sarcoma Group con un seguimiento a largo plazo
fuente: Anales de oncología
año: 2011
autores: Penel N, Le Cesne A, Bui BN, Perol D, Brain EG, Ray-Coquard I, Guillemet C, Chevreau C, Cupissol D, Chabaud S, Jimenez M, Duffaud F, Piperno-Neumann S, Mignot L, Blay JY
resumen / resumen:FONDO:
Imatinib evaluado como una nueva opción de tratamiento en pacientes con fibromatosis / tumor desmoide agresivo progresivo recurrente o establecido (FA / DT).
PACIENTES Y MÉTODOS:
Cuarenta pacientes con FA / DT sintomática progresiva e irresecable fueron tratados con imatinib (400 mg / día durante 1 año) en un estudio de fase II de dos etapas óptimo de Simon (P (0) = 10%, P (1) = 30%, α = 5%, β = 10%). El criterio de valoración principal no fue progresivo a los 3 meses (RECIST).
RESULTADOS:
La población de estudio estuvo formada por 28 mujeres y 12 hombres, con una edad media de 41 (rango 20-72 años). La mayoría de los sitios primarios fueron extraabdominales (24, 54.5%). Se observó poliposis adenomatosa familiar en seis (15%) casos. La mediana de seguimiento fue de 34 meses. La toxicidad de imatinib fue similar a la informada previamente en la literatura. La evaluación del tumor fue validada por un comité central de radiología independiente para 35 pacientes. A los 3 meses, se observó una respuesta completa (3%) y tres (9%) parcial confirmada. Las tasas de no progresión a los 3, 6 y 12 meses fueron, respectivamente, 91%, 80% y 67%. Las tasas de supervivencia general y sin progresión a 2 años fueron del 55% y el 95%, respectivamente. Dos pacientes con FA / DT mesentérica fallecieron por enfermedad progresiva.
CONCLUSIÓN:
Imatinib es activo en el tratamiento de la FA / DT recurrente y progresiva, proporcionando una respuesta objetiva y enfermedad estable a largo plazo en una gran proporción de pacientes.
DOI: 10.1093 / advert / mdq341
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