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Artículos científicos

¿Un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (tiracoxib) induce una supresión clínicamente suficiente de los adenomas en pacientes con poliposis adenomatosa familiar? Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo

información clave

fuente: Revista internacional de oncología clínica

año: 2006

autores: Takeo Iwama, Takayuki Akasu, Joji Utsunomiya, Tetsuichiro Muto

resumen / resumen:

ANTECEDENTES: Se han realizado pocos estudios aleatorios doble ciego controlados con placebo de los efectos clínicos de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en la regresión de los tumores colorrectales. Este estudio se diseñó para examinar el efecto regresivo de un inhibidor selectivo de la COX-2, tiracoxib (JTE-522), sobre los pólipos colorrectales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP) y su seguridad.

MÉTODOS: Sesenta y un pacientes con PAF diagnosticados según los criterios japoneses fueron asignados al azar para recibir placebo o JTE-522, ya sea a 150 mg o 200 mg, una vez al día por vía oral durante 26 semanas. Antes y al final del período de medicación, se realizó una endoscopia. Se identificaron y midieron los adenomas ubicados cerca de un tatuaje de tinta china inyectado en la primera colonoscopia. Las variables de respuesta fueron los cambios porcentuales desde la línea de base en el número de pólipos y en diámetros de pólipos específicos. Cualquier evento adverso que apareció en al menos cuatro personas se tomó en consideración y se comparó entre los grupos de tratamiento con JTE-522 y el grupo de placebo.

RESULTADOS: No se observaron cambios en el número de pólipos (mediana, 0) en ninguno de los tres grupos. No hubo diferencias entre el grupo de placebo y los dos grupos de tratamiento en el cambio en el tamaño de los pólipos. JTE-522 fue bien tolerado.

CONCLUSIÓN: Nuestros hallazgos, de acuerdo con otros informes sobre inhibidores de la COX-2, indicaron que la inhibición de una COX-2 con una dosis moderada de un inhibidor selectivo de la COX-2 no indujo una regresión clínicamente suficiente de los adenomas en pacientes con PAF en una período de medicación limitado (6 meses).

organización: Hospital Kyoundo

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