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Artículos científicos

Un ensayo de prevención aleatorizado controlado con placebo de aspirina y / o almidón resistente en jóvenes con poliposis adenomatosa familiar

información clave

fuente: Investigación de prevención del cáncer

año: 2011

autores: Burn J, Bishop DT, Chapman PD, Elliott F, Bertario L, Dunlop MG, Eccles D, Ellis A, Evans DG, Fodde R, Maher ER, Möslein G, Vasen HF, Coaker J, Phillips RK, Bülow S, Mathers JC

resumen / resumen:

La evidencia que respalda la aspirina y el almidón resistente (RS) para la prevención del cáncer colorrectal proviene de estudios epidemiológicos y de laboratorio (aspirina y RS) y ensayos clínicos controlados aleatorios (aspirina). La poliposis adenomatosa familiar (PAF) afecta a los jóvenes y, si no se trata, confiere prácticamente un 100% de riesgo de cáncer colorrectal y muerte prematura. Realizamos un ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de aspirina (600 mg / d) y / o RS (30 g / d) durante 1 a 12 años para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con PAF de 10 a 21 años de edad. años. En un diseño factorial de 2 × 2, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los siguientes cuatro brazos del estudio: aspirina más placebo RS; RS más placebo de aspirina; aspirina más RS; RS placebo más placebo de aspirina; fueron seguidos con exámenes clínicos anuales estándar, incluida la endoscopia. El criterio de valoración principal fue el número de pólipos en el recto y el colon sigmoide (al final de la intervención), y el criterio de valoración secundario principal fue el tamaño del pólipo más grande. Un total de 206 pacientes FAP asignados al azar comenzaron la intervención, de los cuales 133 tuvieron al menos una endoscopia de seguimiento y, por lo tanto, se incluyeron en el análisis primario. Ninguna intervención redujo significativamente el recuento de pólipos en el recto y el colon sigmoide: riesgo relativo de aspirina = 0.77 (IC del 95%, 0.54-1.10; versus brazos sin aspirina); Riesgo relativo RS = 1.05 (IC del 95%, 0.73-1.49; versus brazos sin RS). Hubo una tendencia hacia un tamaño más pequeño del pólipo más grande en los pacientes tratados con aspirina versus sin aspirina: una media de 3.8 mm frente a 5.5 mm para los pacientes tratados durante 1 o más años (p ajustada = 0.09) y una media de 3.0 mm frente a 6.0 mm para los pacientes tratados más de 1 año (P = 0.02); hubo tendencias similares más débiles con RS versus no RS. Los criterios de valoración traslacionales exploratorios incluyeron la longitud de la cripta (que fue significativamente más corta en la mucosa de apariencia normal en el grupo RS con el tiempo) y las medidas de laboratorio de la proliferación (incluido Ki67). Este ensayo clínico es el más grande jamás realizado en el contexto de la PAF y encontró una tendencia de reducción de la carga de pólipos (número y tamaño) con 600 mg de aspirina al día. RS no tuvo ningún efecto clínico sobre los adenomas.

organización: Universidad de Newcastle

DOI: 10.1158/1940-6207.CAPR-11-0106

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