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Artículos científicos

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de los efectos del rofecoxib, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2, sobre los pólipos rectales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar

información clave

fuente: Investigación clínica del cáncer

año: 2003

autores: Tetsuro Higuchi, Takeo Iwama, Keigo Yoshinaga, Masahiro Toyooka, Kenichi Sugihara, Makoto M Taketo,

resumen / resumen:

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de un inhibidor específico de la ciclooxigenasa-2, rofecoxib, sobre los pólipos rectales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar.

DISEÑO EXPERIMENTAL: Este fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad del rofecoxib en el recto. Inicialmente, se asignó al azar a 21 pacientes en una proporción de 1: 1 para recibir 25 mg de rofecoxib una vez al día o un placebo por vía oral durante 9 meses. Los pacientes se sometieron a una endoscopia al comienzo del estudio y luego cada 3 meses a partir de entonces. Revisamos las cintas de video para medir la cantidad y el tamaño de los pólipos en la misma área durante el período de estudio en cada paciente individual.

RESULTADOS: El número de pólipos, medido como el porcentaje de cambio de los valores iniciales, disminuyó significativamente en el grupo de rofecoxib a los 3, 6 y 9 meses. A los 9 meses, el número de pólipos en el grupo de rofecoxib disminuyó en un 6.8% desde los valores iniciales, mientras que en el grupo de placebo aumentó en un 3.1%. La diferencia del 9.9% entre los grupos de rofecoxib y placebo fue estadísticamente significativa (P = 0.004). A los 9 meses, el grupo de rofecoxib mostró una reducción significativa desde la línea de base en el tamaño de los pólipos en comparación con el grupo de placebo (-16.2% frente a 1.5%; P <0.001). No hubo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de eventos adversos en el tratamiento con rofecoxib en comparación con placebo (P = 0.922).

CONCLUSIONES: En este estudio, el tratamiento una vez al día con 25 mg de rofecoxib, un inhibidor específico de la ciclooxigenasa 2, disminuyó significativamente el número y tamaño de los pólipos rectales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar.

organización: Universidad de Medicina y Odontología de Tokio

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