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terminado

Ensayo de eflornitina más sulindaco en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF)

información clave

ID de estudio #: NCT01483144

condición: Poliposis adenomatosa familiar

Estado: terminado

propósito:

El propósito de este ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego, es determinar si la combinación de eflornitina más sulindac es superior a sulindac o eflornitina como agentes únicos para retrasar el tiempo hasta la primera aparición de cualquier evento relacionado con FAP. Esto incluye:

1) Progresión de la enfermedad relacionada con la PAF que indica la necesidad de una intervención de escisión que involucre el colon, recto, bolsa, duodeno y / o

2) eventos clínicamente importantes que incluyen progresión a poliposis duodenal más avanzada, cáncer o muerte.

intervención: Droga: Eflornitina más Sulindac
Droga: Eflornitina y Placebo
Droga: Sulindac y Placebo

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