Manejo no quirúrgico de la poliposis adenomatosa familiar atenuada y deletérea: un programa de vigilancia a largo plazo

ID de estudio #: NCT02747862

condición: Poliposis adenomatosa familiar atenuada, poliposis adenomatosa familiar nociva

Estado: reclutamiento, registro / observacional

El objetivo principal de este estudio de revisión de expedientes es evaluar los resultados de los sujetos con poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar perjudicial (FAP) que no se han sometido a resección quirúrgica del colon. Un objetivo secundario de este estudio es comparar 1) las historias colonoscópicas y patológicas, incluida la historia de adenoma ampular en el duodeno a lo largo de generaciones familiares, 2) el uso de medicamentos quimiopreventivos y 3) las características clínicas de los sujetos que se sometieron a resección quirúrgica profiláctica de la colon con aquellos que han optado por continuar con la vigilancia colonoscópica de rutina en un esfuerzo por caracterizar mejor los factores (por ejemplo, carga de pólipos, adenoma ampular y nivel de displasia, etc.) que pueden influir en las decisiones de manejo.

intervención: Otro: Revisión de la carta

fecha de inicio: 2008 de febrero

finalización estimada: 2020 de febrero

última actualización: 23 de Mayo del 2019

tamaño / inscripción: 1500

diseño del estudio:
Modelo observacional: cohorte
Perspectiva de tiempo: retrospectiva

descripción del estudio:
Se consultará en la base de datos de historia familiar de UTMDACC la presencia de casos que cumplan con los criterios anteriores (poliposis adenomatosa familiar atenuada (PAF), AFP clásica [es decir, mutación APC identificable], y / o antecedentes familiares compatibles o carga de adenoma personal de> 50 adenomas )
Los datos relacionados con los pacientes con PAF atenuada y AFP clásica que se sometieron a vigilancia endoscópica o cirugía se recopilarán a través de la revisión de la tabla y todos los datos son retrospectivos a partir de febrero 15, 2016.
El número de registro médico del MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) de la Universidad de Texas para estos casos se utilizará para identificar al paciente en ClinicStation: registros de procedimientos endoscópicos, informes operativos 1) y notas clínicas asociadas de 2). a) si se han cumplido los criterios de evaluación anteriores, b) edad, c) sexo, d) edad en la colonoscopia inicial, e) número total de colonoscopias, f) número de adenomas identificados, g) diagnósticos de cáncer, h) medicamentos quimiopreventivos, i) tipo de cirugía, j) número de hospitalizaciones, k) duración de la estancia hospitalaria, l) identificación de una mutación APC subyacente, y ll) información de antecedentes familiares. La base de datos de antecedentes familiares de UT MDACC también se revisará para obtener información actualizada de antecedentes familiares, incluidos los adenomas ampulares y los resultados de las pruebas genéticas para los casos identificados.

resultados primarios:

• Revisión de la tabla de resultados de los participantes con poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar nociva (FAP) sometidos a vigilancia endoscópica [Marco de tiempo: 12 años] [Designado como problema de seguridad: No]
  Para las comparaciones entre grupos, se utilizó la prueba de Mann-Whitney.

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Participantes que no tienen poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar nociva (FAP).

patrocinador: Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas

Contactos: Patrick Lynch, doctor en medicina, JD, 713-794-5073, plynch@mdanderson.org

investigadores Patrick Lynch, doctor en medicina, JD, 713-794-5073, plynch@mdanderson.org

ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos

• Estados Unidos, Texas
  Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas