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Predicción no invasiva de neoplasia colorrectal

información clave

ID de estudio #: NCT01815463

condición: Pólipos colónicos, poliposis coli, cáncer colorrectal

Estado: finalizado

propósito:

Hipótesis: el antígeno Adnab-9 es un biomarcador predictivo en personas con riesgo de desarrollar neoplasia colorrectal.

El objetivo del estudio es evaluar el potencial del anticuerpo monoclonal Adnab-9 (MAb) como marcador de riesgo de cáncer en una población con mayor riesgo de cáncer colorrectal (CCR). Este marcador se compararía con otros métodos de diagnóstico actuales y emergentes. Se reclutarían 2,800 veteranos para el estudio. En la fase 1, los candidatos se definirían con un mayor riesgo de CCR mediante un breve cuestionario. Se obtendrían muestras de heces y se determinaría un ensayo semicuantitativo de antígeno Adnab-9 (ELISA). Los pacientes con diferentes estimaciones altas y bajas de Adnab-9 fecal se someterían a una colonoscopia, momento en el que se tomarían otras muestras de efluente y mucosa colónica, y se completaría un cuestionario detallado de estilo de vida y nutrición. Las características de la prueba fecal Adnab-9 como prueba de diagnóstico se determinarían críticamente utilizando el resultado de la colonoscopia y otros resultados de la prueba. Los pacientes serán contactados por correo y de boca en boca. Se obtendrá el consentimiento informado antes de obtener las muestras. Los participantes se definen clínicamente como de alto riesgo y, por lo tanto, es probable que se realice una colonoscopia de detección en cualquier caso. Son factibles varios ensayos para Adnab-9, incluidos slot-blot, Western blot y ELISA. Otros estudios de heces incluyen análisis de sangre oculta en heces convencionales (FOBT o FIT) que se realizarán en conjunto. Por lo tanto, los investigadores comenzaron con este método de recopilación y obtuvieron el consentimiento de más de 2000 pacientes con una tasa de cumplimiento general similar con los procedimientos de detección de FOBT a la informada anteriormente de aproximadamente el 50%. Actualmente, el estudio ya no inscribe pacientes en Detroit VA y ahora está finalizando la entrada de datos. Otros 450 pacientes serán reclutados en el VAMC de Filadelfia.

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