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Dual Focus NBI y pCLE en FAP Adenoma duodenal relacionado
ID de estudio #: NCT02162173
condición: Complicación del procedimiento de diagnóstico, efecto adverso de los agentes de diagnóstico, encuentro posterior
Estado: terminado
propósito:Antecedentes: los pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF) tienen riesgo de desarrollar adenoma periampular y no ampular. Generalmente se requiere una biopsia de rutina o una extirpación endoscópica de la lesión para identificar la presencia de adenoma. Sin embargo, el riesgo de muestreo de tejido de la ampolla es alto y los pólipos no ampulares son a veces numerosos, por lo que la resección de todas las lesiones requiere mucho tiempo. Para apoyar la iniciativa PIVI (Preservación e incorporación de innovaciones endoscópicas valiosas), se requiere un diagnóstico en tiempo real con VPN> = 90%.
Objetivo: Evaluar los valores diagnósticos de adenoma duodenal mediante NBI de doble foco (dNBI) y endomicroscopía confocal basada en sonda (pCLE) en pacientes con PAF.
Diseño: Estudio diagnóstico.
Entorno: Centro único de derivación de atención terciaria.
Pacientes: Veintiséis pacientes con diagnóstico previo de PAF.
Intervención: EGD de vigilancia con dNBI y pCLE. Se realizó una lectura del adenoma en tiempo real por dos endoscopistas diferentes para cada una de las técnicas. La histología de la lesión emparejada se utilizó como estándar de oro.
Principales medidas de resultado: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y precisión. Con el umbral de valor predictivo negativo (VPN)> = 90%
intervención: Procedimiento: endoscopia
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