Recopilación de información de pacientes y familiares con síndromes hereditarios de cáncer colorrectal o con alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal

ID de estudio #: NCT00675636

condición: Cáncer colorrectal, Cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, Enfermedad precancerosa

Estado: terminado

intervención:
Otro: estudio de variables socioeconómicas y demográficas
Procedimiento: evaluación de los factores de riesgo de cáncer
Procedimiento: estudio de factores de alto riesgo

fecha de inicio: ENERO de 2007

finalización estimada: JUNIO de 2017

última actualización: 2 de agosto de 2017

fase de desarrollo: no disponible

tamaño / inscripción: 730

diseño del estudio:
Perspectiva temporal: prospectiva

descripción del estudio:
OBJETIVOS:
Primario: para identificar a los pacientes y sus familiares que tienen cáncer colorrectal hereditario o síndrome de poliposis o que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario.
Secundario: establecer un depósito de datos y tejidos que se utilizará para realizar más investigaciones sobre los síndromes de cáncer colorrectal hereditario.
ESQUEMA: Se recopilan datos sobre los pacientes y sus familias para su inclusión en un registro de cáncer colorrectal hereditario. Los datos del registro se ingresan en una base de datos segura que incluye información sobre la demografía del paciente y el historial médico y familiar de cáncer. La información recopilada se utilizará para formular recomendaciones de detección y vigilancia, para ampliar el conocimiento del cáncer colorrectal hereditario y para facilitar la investigación del cáncer. Los datos del registro también se utilizarán para mejorar la calidad del estándar de atención actual mediante el seguimiento y la notificación oportunos de los pacientes para la atención de seguimiento, la identificación de los participantes del registro con alto riesgo de desarrollar una forma hereditaria de cáncer de colon y sirviendo como recurso para futuras investigaciones. Los pacientes registrados pueden someterse a la recolección opcional de muestras de sangre, orina y / o esputo para su inclusión en el depósito de tejidos. También se pueden obtener muestras de tejido de una biopsia previa. Las muestras se almacenarán para futuros estudios de investigación.

resultados primarios:

• Identificación de pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario [Marco de tiempo: recopilación continua de datos] [Designado como problema de seguridad: No]
  La base de datos continuará indefinidamente con la aprobación del IRB y el apoyo del investigador.

resultados secundarios:

• Establecimiento de un depósito de datos y tejidos [Marco de tiempo: recopilación continua de datos] [Designado como problema de seguridad: No]

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:

patrocinador: La Universidad de Vanderbilt

investigadores Paul Wise, MD

ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos