Prevalencia de pólipos de intestino delgado en pacientes con adenomas esporádicos duodenales

ID de estudio #: NCT02470416

condición: Pólipos

Estado: activo, no reclutando

Poco se sabe sobre la prevalencia de pólipos en el intestino delgado en pacientes con pólipos duodenales / ampulares esporádicos. Los investigadores pretenden investigar la prevalencia de pólipos del intestino delgado en pacientes con adenomas duodenales / ampulares esporádicos (es decir, no relacionados con FAP o PJS) mediante la realización de una endoscopia de cápsula del intestino delgado y comparando los resultados con los adquiridos de una cohorte de control sometida a VCE para la indicación aceptada en nuestro centro

intervención: Cápsula endoscópica de video de intestino delgado (VCE) GIVEN / COVIDIEN LTD

fecha de inicio: 2015 de Octubre -

finalización estimada: JULIO de 2018

última actualización: 4 julio de 2019

fase de desarrollo: no disponible

tamaño / inscripción: 177

diseño del estudio:
Asignación: no aleatoria
Modelo de intervención: asignación paralela
Enmascaramiento: etiqueta abierta
Propósito principal: diagnóstico

descripción del estudio:
La investigación de tumores sospechosos de SB es una indicación aceptable para VCE. Los pólipos SB ocurren con frecuencia en pacientes con FAP / PJS y en pacientes con FAP, son significativamente más comunes en pacientes con pólipos duodenales / ampulares. Se sabe poco sobre la prevalencia de pólipos del intestino delgado en pacientes con pólipos duodenales / ampulares esporádicos.
La hipótesis principal es que los pacientes con adenomas duodenales / ampulares esporádicos (es decir, no relacionados con FAP o PJS) tienen una mayor prevalencia de pólipos del intestino delgado en comparación con los pacientes sometidos a ECV por diversas indicaciones a los que no se les ha diagnosticado o extirpado un pólipo duodenal.
Los pacientes que hayan tenido un diagnóstico previo y / o tratamiento de un pólipo duodenal / ampular en el hospital Westmead recibirán un examen VCE. La población de control consistirá en controles de la misma edad que tengan VCE para OGIB / IDA en el hospital de Westmead. Se requerirá que los pacientes se hayan sometido a una colonoscopia documentada en los tres años anteriores. Si la colonoscopia no se realizó dentro de este período de tiempo, el paciente tendrá una colonoscopia como parte del protocolo del estudio.

resultados primarios:

• Número de participantes con adenomas duodenales / ampulares esporádicos (es decir, no relacionados con FAP o PJS) [Marco de tiempo: 24 meses]

resultados secundarios:

• Número de participantes con presencia y prevalencia de pólipos colónicos [Marco de tiempo: 24 meses]

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:
• Ninguna

patrocinador: Distrito de salud local de Western Sydney

ubicaciones del centro de prueba: Australia