Cancer Prevention Pharmaceuticals (CPP) y Mallinckrodt anuncian los resultados del ensayo de fase pivotal 3 de CPP-1X / Sulindac en pacientes con poliposis adenomatosa familiar

Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc., una empresa privada de biotecnología que desarrolla terapias novedosas para prevenir el cáncer y otras enfermedades, y su socio Mallinckrodt Plc, una compañía farmacéutica especializada líder a nivel mundial, anunciaron hoy que el ensayo clínico fundamental de fase 3 de CPP, CPP FAP-310, de el fármaco en investigación CPP-1X / sulindac en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF), no alcanzó su criterio de valoración principal. Específicamente, la reducción del tiempo hasta la primera aparición de un evento relacionado con FAP para la combinación de CPP-1X (eflornitina) y sulindac (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) no alcanzó significación estadística en comparación con los dos brazos de control. CPP FAP-310 incluyó solo brazos comparadores activos y fue el estudio más grande y más largo jamás realizado en pacientes con FAP.

“Si bien estamos decepcionados de que CPP FAP-310 El ensayo clínico no logró su criterio de valoración principal, nos alientan los datos que se relacionan con medidas de resultado importantes ”, dijo Jeff Jacob, director ejecutivo de CPP.