Cancer Prevention Pharmaceuticals anuncia la publicación de NEJM de un ensayo clínico histórico de fase 3 para el tratamiento de la poliposis adenomatosa familiar

Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc. (CPP), una empresa privada de biotecnología que desarrolla terapias novedosas para prevenir el cáncer y otras enfermedades, anunció hoy que The New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado los resultados de su histórico ensayo clínico FAP-310 Fase 3 de CPP. -1X / sul como tratamiento farmacopreventivo para adultos con poliposis adenomatosa familiar (PAF).

La FAP es una enfermedad genética rara que, si no se trata, progresa a cáncer colorrectal en casi el 100% de los pacientes. El estándar de atención es la cirugía, ya que no existen medicamentos aprobados para la FAP.

El ensayo de fase 310 FAP-3 comparó el rendimiento de la combinación de CPP-1X (eflornitina) y sulindac (CPP-1X / sul), con cada agente solo para retrasar la progresión a un evento clínico relacionado con FAP, como la cirugía. El ensayo inscribió a 171 pacientes y se llevó a cabo durante muchos años, donde los pacientes recibieron tratamiento diario durante 2-4 años. Fue el estudio prospectivo controlado más grande jamás realizado en FAP y el único ensayo impulsado por eventos clínicos jamás realizado.