Cancer Prevention Pharmaceuticals anuncia que el último paciente completa el protocolo de prueba de fase 3 de CPP-1X / sul para la poliposis adenomatosa familiar

Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc. (CPP), una empresa de biotecnología privada que desarrolla terapias novedosas para prevenir el cáncer y otras enfermedades, anunció hoy que el último paciente ha completado el protocolo del estudio en su ensayo fundamental de fase 3 de CPP-1X / sul para adultos con problemas familiares. poliposis adenomatosa (PAF), una enfermedad genética rara que, si no se trata, progresa a cáncer colorrectal en casi el 100% de los pacientes.

Se espera que el análisis de los resultados del ensayo aleatorio doble ciego esté completo a principios de 2019, seguido de la posible presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), que ha otorgado CPP-1X / sul para el tratamiento de la FAP por vía rápida y la designación de medicamento huérfano.

"Los pacientes que actualmente padecen PAF no tienen tratamientos efectivos para retrasar o prevenir la progresión de su enfermedad", dijo Carol A. Burke, MD, gastroenterólogo de la Clínica Cleveland e investigador principal de la Ensayo clínico FAP-310.